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怎樣檢驗片劑和膠囊劑的質量

時間:2013-05-05  來源:  作者: 我要糾錯


  片劑包括壓制片、色衣片。

  在檢驗其質量時應在自然光下,將藥片置于白紙上,首先用眼觀其色,其顏色應均勻無斑點、無裂紋、無麻面、無霉、無結晶出現,其邊緣整齊等,對色衣片,尤其要注意同一批號色衣顏色應一致。第二觀其形,片劑應光潔完整,厚薄形狀一致,帶字的片劑其字跡要清晰,無掉渣,掉皮、膨脹、龜裂、溶化、異形等現象。第三檢驗硬度,把藥片放在中指和食指中間,用拇指輕輕加壓,破裂則說明片劑硬度不合格。第四洗干凈手,用手指輕輕觸摸藥品表面,觀察有無粘連現象。另外,包裝是否嚴密、規范也是檢查范圍之內。

  膠囊劑是將藥物裝入空囊中制成的制劑。

  它可硬膠囊、軟膠囊兩類。硬膠囊是用明膠或其它適宜的藥用材料制成的具有一定硬度的兩節圓筒,互相緊密相套而成。軟膠囊是指密封的球形或橢圓形的軟質、具有彈性的囊材。

  兩種膠囊的質量檢查既有共同點又有不同點。

  共同點:在外觀上應整潔、大小相等。觀其形,查看有無因包裝不嚴或貯存不當,或因吸潮,受熱而發生粘軟變形,甚至發霉變質的現象。觀其色,帶色膠囊是否有因受潮或受熱后出現變色、褪色、顏色不勻及變軟、膨脹、變形、發霉的現象。

  不同點:

  硬膠囊會因干燥而出現斷裂漏粉現象。軟膠囊將其放于一白紙上,觀察有無漏液現象,有漏粉、漏液者則不可服用。

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